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腎癌是最常見(jiàn)的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤之一。國(guó)家癌癥中心發(fā)布的中國(guó)惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)情況顯示，2022年我國(guó)新發(fā)病例約為7.37萬(wàn)例，死亡病例約為2.4萬(wàn)例^[1]。在全球腎癌患者中，中國(guó)確診病例和相關(guān)死亡病例數(shù)位列第一，負(fù)擔(dān)嚴(yán)重。其中，腎細(xì)胞癌（renal cell carcinoma, RCC）約占所有腎臟惡性腫瘤的90%。由于腎癌在早期癥狀隱匿，約有30%的患者在首次診斷時(shí)就已是局部進(jìn)展期或轉(zhuǎn)移性腎癌^[2]，而局限性患者接受腎切除術(shù)后，在5年內(nèi)仍有20%-50%出現(xiàn)腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移^[3,4]。

近年來(lái)，以免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療方案徹底改變了晚期RCC的治療格局，已成為一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療，為晚期RCC患者帶來(lái)生存曙光。

在此背景下，由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院張旭院士領(lǐng)銜、中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)分會(huì)（CUA）腎癌研究協(xié)作組制定的《腎癌免疫治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》正式發(fā)布！（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《共識(shí)》）。這是中國(guó)首部針對(duì)腎癌從圍術(shù)期到晚期免疫治療全程管理的規(guī)范化共識(shí)，基于最新循證證據(jù)及本土化診療經(jīng)驗(yàn)制定。

要點(diǎn)提煉

1.推薦意見(jiàn)：盡管缺乏高級(jí)別循證，但結(jié)合臨床實(shí)際需求以及經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于特殊場(chǎng)景下的ccRCC患者（如合并癌栓或周邊侵犯、強(qiáng)烈保腎指征、腫瘤體積較大等），可視臨床具體情況謹(jǐn)慎嘗試術(shù)前新輔助免疫聯(lián)合治療，優(yōu)先選擇具有中國(guó)人群數(shù)據(jù)的特瑞普利單抗。

2.推薦意見(jiàn)：推薦pT2分期伴WHO/ISUP核分級(jí)4級(jí)或肉瘤樣分化的ccRCC患者，pT3及以上分期的ccRCC患者及區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或無(wú)疾病證據(jù)的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移患者接受帕博利珠單抗輔助治療，其中優(yōu)先推薦PD-L1陽(yáng)性和肉瘤樣分化患者。鑒于帕博利珠單抗尚未在國(guó)內(nèi)獲批腎癌治療適應(yīng)證，需結(jié)合臨床環(huán)境，在與患者及家屬充分溝通后，謹(jǐn)慎嘗試使用國(guó)內(nèi)可及的免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如特瑞普利單抗等）進(jìn)行輔助治療。

3.推薦意見(jiàn)：優(yōu)先推薦目前唯一獲批腎癌治療適應(yīng)證且具有針對(duì)中國(guó)人群數(shù)據(jù)的特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼方案用于中國(guó)轉(zhuǎn)移性/不可切除ccRCC患者的一線(xiàn)治療。推薦PD-1單抗聯(lián)合阿昔替尼/侖伐替尼方案用于轉(zhuǎn)移性/不可切除ccRCC的一線(xiàn)治療，但應(yīng)注意上述方案在IMDC低危人群中的獲益存在不確定性，推薦具有東亞人群數(shù)據(jù)的帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼方案用于中國(guó)轉(zhuǎn)移性/不可切除ccRCC患者的一線(xiàn)治療。推薦納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于轉(zhuǎn)移性/不可切除ccRCC患者IMDC中高危人群的一線(xiàn)治療，但不推薦該方案用于低危人群。一線(xiàn)接受靶免聯(lián)合治療達(dá)到CR/PR的轉(zhuǎn)移性/不可切除ccRCC患者，可考慮轉(zhuǎn)換為免疫單藥維持治療，該給藥方式有望降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率，提高治療耐受性。

4.推薦意見(jiàn)：對(duì)于既往接受靶向治療但未接受ICI治療的轉(zhuǎn)移性或不可切除ccRCC患者，推薦接受靶免聯(lián)合治療，優(yōu)先推薦具有中國(guó)人群數(shù)據(jù)的特瑞普利單抗聯(lián)合方案。對(duì)于既往接受靶免聯(lián)合治療進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性或不可切除ccRCC患者，優(yōu)先推薦參加臨床研究，也可嘗試?yán)^續(xù)ICI治療并更換VEGFR TKI。

5.推薦意見(jiàn)：對(duì)于年輕，體能良好，IMDC/MSKCC中、低危，轉(zhuǎn)移灶腫瘤負(fù)荷小，原發(fā)灶可完全切除的轉(zhuǎn)移性ccRCC患者，可考慮在啟動(dòng)ICI治療前行減瘤性腎切除術(shù)。對(duì)于不符合接受即刻減瘤性腎切除術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)移性ccRCC患者，若患者接受ICI治療后具有持續(xù)的轉(zhuǎn)移灶完全緩解或接近完全的轉(zhuǎn)移灶緩解（定義為累計(jì)轉(zhuǎn)移灶體積減少>80%），可視臨床具體情況謹(jǐn)慎考慮延遲性減瘤腎切除術(shù)。

6.推薦意見(jiàn)：對(duì)于轉(zhuǎn)移性或不可切除nccRCC，優(yōu)先推薦參加臨床研究。謹(jǐn)慎推薦ICI單藥或聯(lián)合方案用于轉(zhuǎn)移性或不可切除nccRCC的治療，其中乳頭狀腎細(xì)胞癌的獲益證據(jù)最為充分。應(yīng)注意ICI在nccRCC中的有效性和安全性仍待前瞻性Ⅲ期研究確證。

7.推薦意見(jiàn)：腎癌患者接受ICI聯(lián)合VEGFR TKI治療的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、肝炎、疲乏以及心血管相關(guān)不良事件。大部分不良反應(yīng)可以通過(guò)暫停、降低藥物劑量和/或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素緩解。4級(jí)不良反應(yīng)需永久停藥。對(duì)于接受ICI聯(lián)合阿昔替尼治療出現(xiàn)1級(jí)不良反應(yīng)的腎癌患者，監(jiān)測(cè)并繼續(xù)ICI聯(lián)合阿昔替尼治療，若未緩解則按照2級(jí)不良反應(yīng)處理。對(duì)于接受ICI聯(lián)合阿昔替尼治療出現(xiàn)2級(jí)不良反應(yīng)的腎癌患者，應(yīng)保持ICI治療并暫停阿昔替尼治療，如果AEs改善，則更換為阿昔替尼間歇性治療和/（或）降低阿昔替尼劑量；如果AEs沒(méi)有改善，則考慮免疫相關(guān)AEs的可能性，延遲或暫停免疫治療，并啟動(dòng)糖皮質(zhì)激素治療。

總結(jié)

相關(guān)數(shù)據(jù)表明，我國(guó)RCC死亡發(fā)病比為0.58，高于美國(guó)（0.17）及全球平均水平（0.39），我國(guó)RCC患者的生存率亟待改善^[5]。近年來(lái)，免疫聯(lián)合靶向方案已成為晚期腎癌一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療方案，并且在圍術(shù)期階段取得了突破性進(jìn)展，然而，以免疫治療為核心的治療策略仍然缺乏指南和共識(shí)的指導(dǎo)。本次《腎癌免疫治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》的發(fā)布，填補(bǔ)了我國(guó)腎癌免疫治療領(lǐng)域的空白，使腎癌的免疫治療進(jìn)一步邁入精準(zhǔn)化與規(guī)范化階段。

該《共識(shí)》確立了以中國(guó)數(shù)據(jù)為核心的免疫治療標(biāo)準(zhǔn)，基于中國(guó)人群的研究RENOTORCH試驗(yàn)推薦特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼作為轉(zhuǎn)移性/不可切除ccRCC的一線(xiàn)優(yōu)選方案。近日，國(guó)際醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)發(fā)表的一項(xiàng)重要的分析研究結(jié)果顯示，與其他免疫聯(lián)合療法相比，特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼展現(xiàn)出顯著的生存獲益，患者的PFS和OS均表現(xiàn)為同類(lèi)最優(yōu)，進(jìn)一步為臨床治療決策提供了重要的科學(xué)依據(jù)^[6]。

該《共識(shí)》在一定程度上明確了免疫聯(lián)合靶向治療在局部腎癌圍手術(shù)期、轉(zhuǎn)移性/不可切除腎癌中的作用，并對(duì)靶免聯(lián)合治療的方案選擇、患者篩選以及不良反應(yīng)管理提供了推薦。隨著更多前瞻性、大樣本的免疫治療研究結(jié)果的公布，腎癌治療模式和格局有望得到進(jìn)一步的改善和豐富。

參考文獻(xiàn)：

1、晚期腎透明細(xì)胞癌系統(tǒng)性治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2024版）

2、Chinese Journal of Oncology, 2024, 46(9): 844-854.

3、World J Oncol 2020;11:79-87.

4、Urol Clin North Am, 2003. 30(4): p. 843-52.

5.胡明,范君言,周雄,等.2020 年全球腎癌發(fā)病與死亡分析［J］. 中華流行病學(xué)雜志,2023,44（4）:575-580

6.Crit Rev Oncol Hematol. 2025 Jan 27; 208, 104630.